Retiran del mercado dos lotes de paracetamol y un antimicótico: marca y motivos

La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) dio a conocer que la firma B. BRAUN MEDICAL SA inició de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

PARACETAMOL B. BRAUN 10 mg-ml /PARACETAMOL 500 mg-50 ml, solución inyectable para perfusión, botella por 50 ml, envase por 10 unidades, Lote: 21385408 - Vto: 08/2023 y Lote: 21422413 - Vto: 09/2023, Certificado N°: 58127.

Se trata de un producto analgésico y antipirético indicado para el tratamiento a corto plazo del dolor moderado (especialmente de una cirugía), el tratamiento a corto plazo de la fiebre cuando la administración por vía intravenosa está justificada clínicamente por una necesidad urgente de tratar el dolor o la hipertermia, o cuando no son posibles otras vías de administración.

La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.

FLUCONAZOL

Asimismo, la ANMAT dio a conocer que la firma B. BRAUN MEDICAL SA ha iniciado de manera voluntaria el retiro del mercado del producto rotulado como:

FLUCONAZOL B. BRAUN 2 mg-ml /FLUCONAZOL 200 mg-100 ml, solución para infusión, botella por 100 ml, envase por 20 unidades, Certificado N°: 58452, con los siguientes números de lote:

Lote: 21426401 - Vto: 09/2023
Lote: 21475402 - Vto: 10/2023
Lote: 21476402 - Vto: 10/2023
Lote: 22094403 - Vto: 02/2024
Lote: 22125402 - Vto: 02/2024

Se trata de un producto antimicótico indicado en el tratamiento de infecciones micóticas o utilizado en el tratamiento y prevención de infecciones fúngicas superficiales y sistémicas.

La medida fue tomada debido a una posible contaminación cruzada con trazas del ingrediente activo Midazolam.

Esta Administración Nacional se encuentra realizando el seguimiento del retiro del mercado y recomienda a la comunidad abstenerse de utilizar los lotes detallados.